天津市安全评价管理办法
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天津市安全评价管理办法
天津市安全生产监督管理局
天津市安全生产监督管理局文件
津安监管字[2002]84号
关于印发《天津市安全评价管理办法》的通知
各区、县、局(集团、总公司)及有关单位:
为贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》及《危险化学品安全管理条例》约有关规定，进一步加强安全评价管理，结合本市实际情况，我局制定了《天津市安全评价管理办法》，现印发给你们，望认真贯彻并组织实施。
附件:天津市安全评价管理办法
二00二年十月二十二日
天津市安全评价管理办法
第一章总则
第一条为贯彻"安全第一，预防为主"安全生产方针，加强对从事安全评价机构的管理，规范安全评价工作，保证安全评价质量，依据《安全生产法》及《危险化学品安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。
第二条本办法适用于在本市行政区域内从事安全评价工作的机构(以下简称评价机构)及安全评价委托方(以下简称委托方)。
第三条国家对评价机构实行资质认可管理制度，安全生产监督管理部门对评价机构及安全评价工作实行监督管理。
第四条依据国家有关规定，本市对建设项目(含危险化学品建设项目)和本办法第七条规定范围内的从业单位实行安全评价制度，"安全评价分为预评价、验收评价和现状评价。
第五条建设项目预评价工作应在设计阶段由委托方选择熟悉建设项目工艺、技术特点的评价机构承担，并与之签订书面委托合同(或协议书)。建设项目安全预评价报告应作为建设项目初步设计中安全设计和安全生产监督管理部门审批的重要依据。
第六条建设项目验收评价应在建设项目竣工、试生产运行正常后，由委托方选择熟悉建设项目工艺、技术特点的评价机构承担。建设项目验收评价报告应作为安全单项验收和竣工验收的重要依据。
第七条，现状评价包括:
（一）生产、储存、使用剧毒化学品的单位，应当每年进行一次安全评价;生产、储存、使用剧毒化学品以外的危险化学品单位，应当每两年进行一次安全评价。
（二）危险化学品包装物、容器定点单位安全评价。
（三）危险化学品经营销售单位安全评价。
（四）其它现状安全评价。现状评价由委托方选择熟悉评价项目工艺、技术特点的评价机构承担。危险化学品现状安全评价报告作为年检或领取、换发危险化学品生产许可证、经营许可证、定点证书的重要依据。
第八条建设项目安全预评价、"验收评价、现状评价工作程序、评价大纲、评价报古书的内容要求以及评价报古书的格式等，均应符合国家及本市约有关规定要求。
第二章委托方职责与监督管理
第九条委托方必须严格执行本办法的有关规定。
第十条在编制建设项目投资计划时，委托万必须将安全评价所需费用一并纳入计划;同时编制上报。
第十一条结合本单位安全生产实际状况，委托方要对承担安全评价工作的评价机构提出落实安全生产的具体要求，并负责提供必要订的资料和条件。
第十二条委托方接到预评价报告书后，必须按照评价报告书中提出的建议，督促设计单位修改完善设计;委托方接到验收评价报告、现状评价报告后，必须按照评价报告书提出的建议，制定整改方案，并将整改方案报送安全生产监督管理部门。
第十三条委托方向不具有安全评价资质机构委托安全评价工作的，一经发现，天津市安全生产监督管理局将依据有关法律、法规的规定，对委托方及不具有安全评价资质机构予以处罚。
第十四条委托方开展安全评价工作，末按本办法有关规定经天津市安全生产监督管理局批复备案的，一经发现，天津市安全生产监督管理局将依据有关法律、法规的规定，对委托方予以处罚。
第三章 评价机构职责与监督管理
第十五条 评价机构要强化质量意识和为企业服务的思想，对委托方提供的资料保密，对评价结论的科学性、公正性、准确性负责。认真贯彻谁评价、谁签字、谁负责的原则。
第十六条 评价机构必须取得国家安全生产监督管理局颁发的评价资质证书，并按照评价资质证书规定的评价范围开展安全评价工作，末获得评价资历证书的机构不得承担安全评价工作。外省、市评价机构在本市行政区域内开展安全评价工作前，应到天津市安全生产监督管理局备案。经同意备案后，方可在本市行政区域内开展安全评价工作。
第十七 条承担评价项目的评价机构，所依据的任务委托书只能是与委托方签订的委托合同(或协议书)。与委托方以外的任何单位或中间组织签订的委托合同(或协议书)。均属无效。评价机构与委托方签定委托合同(或协议书)时，应标明其评价资质证书证号。
第十八条 获得评价资质证书的评价机构，必须按照有关规定定期进行复验，没有进行复验或复验不合格的，不得开展安全评价工作。
第十九条 评价机构对安全评价质量负责。评价机构要建立完善、行之有效的质量保证体系。技术力量的配备要考虑所承担评价项目对不同专业人才的需要，一个评价项目直接参与、具有评价资质的评价人员不应少于s名。专业技术覆盖面小且危险性不大的评价项目，或危险性较大，但评价项目较小，评价人员可酌情适当减少。
第二十条 评价机构有以下行为之一的，天津市安全生产监督管理局将责令其停业整顿或向国家安全生产监督管理局建议吊销其评价资质证书:
(一)转借评价资质证书的；转包安全评价项目的;出具虚假证明或报告的。
(二)超越评价机构资历证书规定的评价范围承接安全评价项目的。
(三)与委托方式以外单位或中间组织签定的委托合同（或协议书）的。
(四)资质条件发生变化
(五)两次评价资历复验之间所编制的评价报告，累计两次不能通过专家技术审查的。
(六)所完成的评价报告未能给委托方提供技术支持，委托方无法依据评价报告解决存在的安全隐患的。
(七)有其它违法行为的。
第二十一条 在本市行政区域内从事安全评价的所有评价机构均应接受天津市安全生产监督管理局的监督。本市所属的评价机构每年末应按要求对本机构安全评价工作进行总结，并将文字总结材料报送国家安全生产监督管理局及天津市安全生产监督管理局。评价机构的资质条件发生变化并不适宜继续开展安全评价工作的，必须及时向天津市安全生产监督管理局报告。
第二十二条 评价机构要模范遵守国家及本市的法律、法规和各项规章制度。遵纪守法，团结协作，积极配合安全生产监督管理部门的工作，努力为提高企业本质安全化水平做出贡献。第四章评价大纲和评价报告书的审查、批复
第二十三 条评价大纲(评价项目较小的可不编写评价大纲)和评价报告书编写完成后，应由委托方或评价机构将评价大纲、评价报告书送专家审查。评价机构应根据专家审查意见修改评价大纲、评价报告书。天津市安全生产监督管理局依据技术审查结论对委托方报送修改后的评价报告书予以批复备案。
第二十四条 为确保本市安全评价工作质量，作好评价大纲和评价报告书的审查工作，成立"天津市安全评价审查专家组"(以下简称"专家组")。专家组成员由天津市安全生产监督管理局审查后聘用。
第二十五条 专家组职责：
(一)审查评价大纲和评价报告书。
(二)制订评价报告审查标准。
(三)搜集、整理、归纳本市安全评价报告中存在的欠缺，结合实践，不断开展对评价理论、评价方法的研究，完善和创新评价模式。
(四)充分利用培训、研讨、技术讲座等方式对评价机构予以技术性指导。
(五)完成天津市安全生产监督管理局委托的其它与安全评价有关的工作。
第二十六条 审查万式:
(一)评价大纲以专家分别审阅，写出审查意见的函审万式为主。
(二)预评价报告书审查可采用召开审查会议或函审两种方式。
(三)验收评价报告书和现状评价报告书的审查原则上采用在委托方现场召开审查会议进行审查的方式。
第二十七条 评价大纲完成后，由委托方或评价机构直接送专家组审查，评价机构依据专家组审查意见修改评价大纲，并将修改后评价大纲及专家审查意见报送天津市安全生产监督管理局。
第二十八条 评价机构完成评价报告书送审稿后(评价报告审查采用函审方式审查的)，由委托方或评价机构将评价报告书送专家组及有关部门。专家组应在接到评价报告书五日内将审查意见汇总后作为评价报告书的最终审查意见。其后程序按本办法第三十一条有关规定进行。
第二十九条 评价机构完成评价报告书送审稿后(评价报告审查采用会审方式审查的)，由委托方或评价机构在审查会议召开五日前将评价报告书送专家组及有关部门，并按规定组织评价报告书审查会。其后程序按本办法第三十条、第三十一条有关规定进行。
第三十条 评价报告书审查会议由天津市安全生产监督管理局或其委托的单位组织并做整体会议的主持。技术审查工作由会议临时成立的专家审查组负责，组长由专家组专家担任。审查程序:
(一)评价机构的项目负责人汇报评价报告书的主要内容及需要说明的问题。
(二)专家发表个人审查意见。
(三)与会其他代表发言。
(四)参审专家研究商议产生专家审查意见。
(五)专家审查组组长向大会宣读评价报告书的审查意见并签字。
(六)天津市安全生产监督管理局或其委托的单位到会人员做会议总结。
第三十一条评价报告书审查会议后，评价机构依据专家审查意见对评价报告书进行修改。修改后的评价报告书经专家核实后，由委托方或评价机构将评价报古书(1份)、评价报告书光盘(1张)及专家审查意见报送天津市安全生产监督管理局。验收评价及现状评价还应由委托方同时报送整改计划。在此基础上，天津市安全生产监督管理局对评价报告书出具最终书面批复意见。
第五章 附则
第三十二条 本办法与国家有关规定抵触的，按国家有关规定执行。
第三十三条 本办法由天津市安全生产监督管理局负责解释。
第三十四条 本办法自2002年11月l日起执行
教育部、财政部关于高等学校建立经济责任制加强财务管理的几点意见
教育部 财政部
教育部、财政部关于高等学校建立经济责任制加强财务管理的几点意见
教育部 财政部
“七五”以来，高等学校的财务工作按照国家有关规定和要求，结合学校特点，不断探索和发展，取得了显著成绩。多渠道筹措经费格局的基本形成，国家财政对高校投入和学校自筹经费的不断增长，各级领导和各部门对财务工作的日益重视，新的高校财务会计制度等法规的相继制定
等，一方面显示出财务工作随着事业发展发生了很大变化，另一方面表明财务工作在学校稳定、改革和发展中越来越重要。高校财务工作为依法筹集事业资金，规范校内经济秩序，保障国有资产完整，提高经费使用效益，维护学校合法经济权益，促进教学、科研事业发展，起到了非常重要
的作用。
但是，随着高教宏观管理体制改革和学校内部管理体制改革力度的不断加大，特别是随着高校办学自主权的不断扩大，当前，高校财务工作面临许多新的课题，也在改革的过程中产生了一些新的情况。1999年，审计署组织派出机构对国务院部门所属62所高校进行了审计，发现一
些学校存在预算管理不严格，收费管理不规范，违规从事金融业务，挤占挪用专项资金，校办产业产权关系不明晰，未按新财务会计制度规定加强收入管理、支出管理和固定资产管理等问题。这些问题在其他高校也不同程度地存在，已经引起了中央有关领导和部门的高度重视。如不尽快解
决，将会影响学校的各项改革与发展。因此，为了进一步加强和改进高等学校的财务工作，严肃财经纪律，提高财务管理水平，针对这些问题，根据新的《会计法》等国家有关财经法规、制度，特提出如下意见，请认真贯彻执行。
一、高等学校必须逐步建立健全各级经济责任制
高等学校建立健全各级经济责任制，是贯彻实施《高教法》、提高管理水平和避免财经工作失误的必然要求和有效途径。建立健全经济责任制的核心是将权利和义务相结合，使各级领导、各有关部门在经济工作中既要按规定行使权利，又必须按规定履行责任。
建立健全各级经济责任制，首先必须建立健全校（院）长经济责任制。高等学校的校（院）长是高等学校的法定代表人，对学校的财务工作负有法律责任，必须充分认识加强学校财务工作的重要性和紧迫性，严格执行国家的财经法规、制度，迅速采取强有力措施，认真防范和纠正一切
违规违纪和财务管理方面的问题。
除按规定建立健全校（院）长经济责任制以外，高等学校必须按照“统一领导，分级管理”的原则，按校内管理层次分别建立起总会计师或主管财务工作的副校（院）长、财务处长、二级单位财务负责人和基层财务人员等若干个层次的各级经济责任制。一级管好一级，一级带动一级，
一直抓到每一个基层经济单位。经济责任制的内容应贯穿于高校财经工作的全过程，具体包括：
（一）日常预算收支的经济责任制。学校预算一经正式确定，就应成为全校经济工作的“指挥棒”，必须按管理层次将组织收入、控制支出的权利和责任落实到岗位、落实到人，各司其职，各负其责，在哪个层次上出现问题，其上一级必须及时采取措施予以解决并追究相应层次有关人
员的责任。
（二）经济政策和财经制度制定与调整的经济责任制。学校必须明确规定各个层次制定、调整经济政策和财务制度的机构和人员，并保证学校各项经济政策和财务制度既符合国家有关规定，又统一协调。校内单位出台的政策必须服从于学校利益，不能政出多门、搞小集体政策；发现问
题，校级经济政策制定者必须及时将有关情况报告校领导，并进行处理。
（三）财务管理体制确立与改变的经济责任制。学校财务工作必须坚持“统一领导”的原则，但实行“集中管理”还是“分级管理”，集中和分级分别如何管理，必须在不违反国家和主管部门有关规定的前提下，经校领导集体研究确定并明文颁布；一经确立，不得随意变更；凡不按规
定设立的机构，必须予以撤销。
（四）财务主管人员任用与变动的经济责任制。校内各级财务主管人员的任用和变动，必须按干部管理权限逐级报批、备案。
（五）国有资产完整和保值增值的经济责任制。学校各级国有资产的管理要贯彻财物并重的原则，切忌重财轻物。要严格物资采购计划审批制度，按计划采购，建立健全物资入库、领用、维护、报废、转让制度，加强财务监督，保证国有资产的完整和安全。
（六）重大支出项目安排和对外投资的经济责任制。学校总体财务收支计划中，除必须确保日常性支出安排外，随改革发展需要，还需要安排一些金额较大的支出项目。对这些项目，必须组织反复、缜密的论证，按金额大小制定相应的决策签字负责制，谁签字谁负责。其中，基本建设
项目尤其要严格按照国家规定的基建程序办事，明确项目负责人，确保规划严格、经费来源可靠、按工程进度及时拨付工程款项，不得拖欠，工程质量优良。学校的各项对外投资要谨慎论证、及时入帐、确保安全和有效益，坚决杜绝无效益投资。
二、从多方面采取措施，确保经济责任制的建立健全和落实
高等学校建立健全各级经济责任制是一项涉及面广、政策性强、任务复杂而又艰巨的工作，学校各级领导和人员、各有关部门必须齐心协力，互相配合，从多方面采取措施。
（一）必须围绕审计所发现的问题，有针对性地继续强化财务管理
学校各级领导和各有关部门要高度重视审计所提出的问题和建议，结合实际，总结经验教训，采取有效措施，对症下药，继续强化财务管理。
1、大力度地强化财会法制观念
会计工作是学校财经工作的基础。按照《会计法》规定，高等学校的校（院）长对学校的会计工作和会计资料的真实性、完整性负责。因此，高校的校（院）长首先必须根据本校业务需要责成人事部门提出设置财会机构的方案，并经校领导集体研究后，按干部管理权限配备、选用具备
法定从业资格的财会人员；其次必须要求会计机构和会计人员依法设置会计帐簿，建立健全本校内部会计监督制度，保证会计机构、会计人员依法履行职责；不得授意、指使、强令会计机构和会计人员违法办理会计事项，伪造、变更或隐匿、故意销毁会计凭证、会计帐簿，编制、提供虚假
财务会计报告；不得对依法履行职责、抵制违反会计法规定行为的会计人员实行打击报复；第三，必须认真审核本校编制的财务会计报告，并在报告上签名盖章，对报告的真实、完整承担责任；第四，必须明确校内其他各级领导在财经管理工作中的权利和责任。
校内各级领导必须认真学习贯彻国家的各项财会法规、制度，了解并掌握学校事业运行规律和财会工作规律。要按照事权和财权统一的原则，既按规定行使权力，努力开展工作，确保完成事业任务，又敢于承担责任，确保国家和学校利益不受损失。要自觉接受校内外审计、纪检监察等
部门对财务工作的质询、检查、监督，发现问题及时纠正。
学校财经工作要坚持校（院）长负责制，坚持“一支笔”审批制度。有条件的学校应成立由学校主要领导负责的财经领导小组，统一领导协调学校的财经工作。学校财经工作要增加透明度、增强严肃性，与学校发展规划相适应的经费需求计划的制定、年度预算安排及执行、对外投资、
重要财务岗位负责人的任免等重大财经工作应建立科学合理的工作程序，经过集体讨论，按照民主集中制的原则决定。要在严格遵守国家法规规定的基础上，结合实际，建立健全内部规章制度，确保有章可循。
2、进一步加强预算管理，严格禁止“小金库”
高等学校预算是国家预算的重要组成部分。学校预算必须坚持“量入为出，收支平衡”的总原则，不得编制超出学校综合财力能够承受的赤字预算；不得把有专项用途的专款、借款、捐款等视为学校自有资金编制预算。收入预算要积极稳妥，按照有关规定将各项收入全部列入预算，不
得遗漏；不得将收入作为往来款项挂帐，坐收坐支；不得将学校所属二级单位的收入脱离学校财务统一管理；严禁学校各级各类单位设立“小金库”。支出预算要统筹兼顾、保证重点、勤俭节约，不得随意扩大支出范围，重复、虚列支出，挤占国家规定的专项资金。预算管理要建立科学的
制度、规范的程序。
3、坚决杜绝乱收费行为
高等学校必须严格按照国家有关规定，切实加强对各种收费的管理。所有收费项目和标准，必须按规定的程序和权限报经有关教育、财政、物价部门核准。不得自立收费项目，自定或自行提高收费标准，不得以“赞助费”、“保证金”等名义向调整专业和艺术、体育类特长生收取国家
规定学费之外的费用，变相“以钱买分”，更不得在收费时实行“双轨制”。
学校的所有收费收入，必须全部纳入学校财务部门统一核算，并按照“收支两条线”的原则严格管理；必须使用由财政部门统一印制或监制的收费票据，严禁用自制票据收费。属于预算外资金部分还应按照预算外资金管理的有关规定，将应缴财政专户的部分及时足额缴入财政专户，待
财政部门审批返还后，方可作为事业收入，用于弥补教育经费的不足。
4、严格固定资产管理
高等学校必须建立健全固定资产管理制度，从购置、使用、保管、清理，到转让、报废都要有严格的审批程序。对于房屋、建筑物，以及大型、精密、贵重仪器设备，要专人负责并建立岗位责任制。对于非经营性固定资产转经营性资产，如对外投资、合作、入股等，要进行科学、严密
的可行性论证，按照有关规定严格审批，确保资产的安全、完整。学校财务部门和其他有关管理部门要对固定资产定期清查盘点，保证帐、卡、物相符。对于盘盈、盘亏的固定资产，要查明原因，分清责任，及时处理。各高校还要提高固定资产的使用效益，避免闲置、重复购置和浪费现象
。
5、切实加强对二级单位的财务管理和监督，规范校内结算中心的业务
高等学校必须结合校内管理体制改革对所属二级单位建立科学的运行机制和有效的内部控制制度，明确划分各单位在财务工作中的职责和权限。不得在管理上重校级轻基层。对重要的经济活动如对外投资、向银行贷款、收费立项和标准审定等应归口学校统一管理。对违反规定的二级单
位应严肃处理，限期整改。二级单位的财务收支情况必须及时准确地反映在学校总体财务报表中。
高等学校校内结算中心的主要任务是适当集中财力，加强内部资金管理，防止体外循环，不得超出业务范围从事非法集资、高息揽存、储蓄或发放贷款等金融业务。
6、认真清理校办产业，进一步明晰产权关系
高等学校必须对所属校办产业进行一次彻底的清理，明晰学校与校办产业之间的产权关系。产权的划分，以投入的资本为依据，股份制企业根据学校持股额确定，合资企业按学校出资的比例划分，全部由学校投资的企业，其产权完全归学校所有。学校对校办产业的货币投入必须使用自
有资金，不得挪用事业经费和代管经费；非货币投入包括房屋、设备等有形资产和技术、专利权、著作权、商标权等无形资产均应经评估合理计价，正确反映其价值。学校不得以事业经费和代管经费为校办产业的借贷款项作经济担保。
校办产业必须按照国家有关法规从事生产经营活动，并按照事企分开的原则和企业“两则”“两制”的要求，进行严格的成本核算。凡使用学校资源，包括学校事业编制的人力、财力、技术成果、仪器设备、房屋场地、水电通讯等均应合理计价，向学校交费。国家对校办产业减免的税
金，体现了国家政策对教育的支持，学校应有支配权。校办产业应按照有关规定向学校上交利润和分成。其他实行承包等自主经营或独立核算的单位，也应实行全额成本核算，向学校上交有关费用和收益。
（二）必须做好各级经济责任人和各级财会人员的上岗培训工作
高等学校必须对各级经济责任人进行岗前培训，使其具备必要的经济、法律知识，具备懂法和依法办事的必要条件。学校要高度重视财会队伍建设，围绕中心工作，合理设置财经工作岗位，并按照择优聘用的原则，有计划地补充高素质人员。重点岗位要配备骨干人员。要建立定期轮岗
制度，确保财会人员的合理流动。对于二级单位的财会人员，条件成熟的学校可采取委派制度。要根据《会计法》的规定，加强对财会人员的继续教育，并结合实际，制定行之有效的办法，定期对财会人员进行综合考核，奖优罚劣，充分调动会计人员爱岗敬业、当家理财的积极性。
（三）必须充分发挥内审机构的作用
高等学校内审机构是学校内部监督经费合理有效使用、帮助提高经费使用效益、保障学校经济活动健康有序开展的不可替代部门。建立经济责任制必须充分发挥内审机构的作用。要利用内审力量，建立健全各级经济责任人的离任审计制度。离任审计要在有关经济责任人任期结束前开展
，审计结果要与其经济、行政利益直接挂钩，不能流于形式。内审发现的问题，必须严肃查处，不能大事化小，小事化了。重大问题，必须及时向上一级主管部门汇报。审计查出有触犯刑律的案件，必须及时移送司法机关，不得拖延耽误。同时，对内审工作也要建立严格的责任制度，一旦
发现有该审未审、该处理不作处理的问题，必须追究有关人员的责任。
（四）必须与人事考核制度密切结合
高等学校建立各级经济责任制的核心是权责结合，有绩论奖，有过施罚，出发点与学校人事考核的基本目的相一致。各校必须将各级经济责任人财经工作实绩的考核纳入日常人事考核工作之中，使其经常化、制度化。要结合学校实际，对经济责任履行得好的单位和人员，给予物质或精
神奖励，并作为将来晋级晋升的依据之一；对未认真履行职责的，则要提出批评，限期整改，并查处有关责任人员。
三、为确保经济责任制的建立，教育部、财政部将组织专项检查
高等学校建立健全各级经济责任制是一项十分必要、十分紧迫的工作。接此文件后，各高校要结合审计提出的问题和上述各项要求，迅速采取措施进行整改，并在三个月内将本校整改计划和建立经济责任制的具体方案报送主管部门，同时抄送有关财政部门和审计部门。为确保经济责任
制的建立，教育部、财政部将从今年10月起，组织对此项工作的开展情况进行专项检查。检查后如发现仍有未对照审计问题进行整改和未按规定建立经济责任制的学校，将对其主要负责人作出严肃处理。
2000年6月12日
陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）
陕西省人民政府办公厅
陕西省人民政府办公厅关于印发省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）的通知
陕政办发 〔2011〕27号
各市、县、区人民政府，省人民政府各工作部门、各直属机构：
《陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）》已经省政府同意，现印发给你们，请遵照执行。
陕西省人民政府办公厅
二○一一年三月二十八日
陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法
（试行）
第一章 总 则
第一条 为了及时补充和调整我省医疗机构统一采购药品的品规和价格，满足用药需求，降低采购成本，减轻企业负担，确保药品安全价廉，对经过统一采购招标的药品实行集中挂网、动态调整管理。
第二条 参与我省医疗机构统一采购的药品生产、经营企业和负责医疗机构药品统一采购的管理机构、工作机构，应当遵守本办法。
第三条 集中挂网、动态调整管理遵循公开、公平、公正和诚实守信，坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则。
第四条 有下列情况之一的，可以启动动态调整程序：
（一）同品规中标生产企业不足3家的（独家品规除外），包括统一采购招标品规出现空缺的；
（二）同品规中标生产企业虽然满3家，但有价格更合理的品规申报参加统一采购的；
（三）中标品规价格高于同厂家同品规在我省市场现行供货价的；
（四）因政策变化需作调整的。
第五条 省药品集中采购“三统一”工作领导小组办公室（以下简称省药品“三统一”办公室）负责制定规则、组织协调、监督管理。省医疗机构药品采购中心负责具体操作、提供服务、药品配送、维护平台。
第六条 省监察、纠风部门负责对集中挂网、动态调整的全程进行监督。
第二章 申报方法
第七条 药品生产企业可随时对符合本办法第四条增补条件的品规提出申请，省药品“三统一”办公室也可根据实际情况编制并公布动态调整目录信息。
第八条 符合申报条件的企业通过省医疗机构药品采购中心网络平台（陕西省药械集中采购网，网址：wwwsxsyxcgcn）提出申请，填写企业及申报药品的电子信息，并提交纸质申报材料。
第九条 一个生产企业只能作为一个申报人，委托一名授权代表参加申报。
第十条 申报企业应具备以下条件：
（一）依法取得有效的企业法人营业执照、药品生产许可证、GMP证书的生产企业；
（二）近两年内企业无生产（销售）假药和严重违反GMP规定、申报品种无生产（销售）劣药行为；
（三）近两年内申报品规在国家、生产企业（境外和港澳台药品总代理）所在地省级食品药品监督管理局“药品质量公告”中无质量不合格记录；
（四）注射剂类生产企业，申请投标品种须完成工艺处方核查（境外和港澳台药品总代理除外）；
（五）近两年内未被国家食品药品监督管理局定性为严重不良反应的品规；
（六）具有相应的药品生产供应能力。申报品种为抗微生物药中的青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类、喹诺酮类口服或注射制剂的，申报企业年销售额在8000万元以上；申报品种为大容量注射剂类，申报企业年销售额在4000万元以上；其他申报品种，申报企业年销售额在1000万元以上（以增值税纳税申报表为准）；
（七）法律、法规规定的其他条件。
第十一条 申报企业应当提供以下材料：
（一）企业申报函、法人代表授权委托书；
（二）药品生产许可证、GMP认证证书、营业执照（复印件）；境外和港澳台药品总代理需提供药品经营许可证、GSP认证证书、营业执照（复印件）；
（三）企业基本情况登记表；
（四）上一年度单一企业纳税申报表复印件加盖报名企业公章；
（五）申报品规一览表；
（六）供货承诺函；
（七）境外和港澳台药品总代理除上述材料外还需提交代理协议书或由厂家出具的总代理证明（复印件）；
（八）由企业所在市级以上药监部门提供的以下证明材料：
1近两年内企业有无生产（销售）假药和严重违反GMP规定、申报品种有无生产（销售）劣药行为。境外和港澳台药品总代理近两年内有无销售假药和严重违反GSP规定、申报品种有无销售劣药行为；
2近两年内申报品种在国家、生产企业（境外和港澳台药品总代理）所在省级食品药品监督管理局“药品质量公告”中有无质量不合格记录；
3注射剂类生产企业，申请投标品种进行工艺处方核查的情况说明（境外和港澳台药品总代理除外）。
（九）没有列入国家发展改革委《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（发改价格〔2009〕2489号）中的品规，需提交政府定价文件；
（十）申报材料真实性声明等其他相关文件资料。
第十二条 需提供的药品品规资料：
（一）国产药品需提供生产批准文件（复印件），批准文号必须为国药准字号，进口药品需提供《进口药品注册证》（复印件），港澳台药品需提供《医药产品注册证》（复印件）；
（二）药品质量标准（复印件）；
（三）药品说明书（原件）；
（四）投标药品近两年不良反应监测情况说明；
（五）投标药品上年度销售量和生产能力的情况说明；
（六）提交材料真实性声明等其他相关文件材料。
第三章 动态调整
第十三条 省药品“三统一”办公室负责组织人员对申报企业和品种资质进行审核。
第十四条 省药品“三统一”办公室负责从省医疗机构药品统一采购评标专家库中随机抽取一定数量专家，组成专家组，负责价格谈判。
第十五条 对申报企业的审核结果通过陕西省药械集中采购网向社会公示3日。公示期内，接受并处理企业咨询、申投诉。公示结束后，企业和专家组进行价格谈判。
对申报企业的审核结果和价格谈判的结果，应由企业确认。
第十六条 专家组以国家基本药物零售指导价扣除21%的顺加差率后的价格、国家公布的基本药物基层平均采购价格、省内外现有中标价扣除5%的顺加差率后的价格、本省市场现行价为参考，结合我省医疗机构实际采购价进行分析，初步确定可能成交的建议价格，与中标企业及申报企业进行协商谈判。
第十七条 经价格谈判，专家组提出拟挂网价格。
第十八条 企业应按要求参加价格谈判，并对拟挂网价格进行确认。企业未按要求参加价格谈判，或对拟挂网价格未进行确认的，视为自动放弃。
第十九条 确认拟挂网价格的企业数超过3家时，由专家组按照以下顺序依次选取入围企业。
（一）同品规已中标企业；
（二）动态调整新入选企业；
按上述排序仍不能选定的，由专家组投票，按照“简单多数胜出”的原则选取。
第二十条 拟挂网价格原则上符合以下要求（因政策变化需要作出调整的除外）：
（一）低于国家制定的基本药物零售指导价扣除21%顺加差率后的价格。没有列入国家发展改革委《关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（发改价格〔2009〕2489号）中的品规，必须低于国家发展改革委、陕西省物价部门、企业所在地省级物价部门规定的最高零售价扣除21%顺加差率后的价格。
（二）不高于国家公布的基本药物基层平均采购价格扣除5%顺加差率后的价格。没有列入国家发展改革委办公厅《关于公布的基本药物基层采购价格及有关问题的通知》（发改办价格〔2010〕2996号）中的品规，有药品差比价关系的，按药品差比价规则推算价格，无药品差比价关系的，不执行此条规定。
（三）同一生产企业同品规不高于该品种在《陕西省医疗机构药品集中网上采购挂网候选品种清单》中采购供货价扣除5%顺加差率后的价格。
（四）不高于该品种在我省基层医疗机构统一采购药品中标价。
（五）不高于同厂家同品规在陕西省现行市场供货价。
（六）同一生产企业的药品报价应体现差比价规则。
第四章 结果评定
第二十一条 省药品“三统一”办公室对拟挂网价格进行审定，确定拟入围品规和拟挂网价格。
第二十二条 物价部门对拟挂网价格审核备案。审核备案后，通过陕西省药械集中采购网向社会公示，公示期7日。
第二十三条 公示期内，接受并处理企业咨询、申投诉。公示结束，经省药品“三统一”办公室审定，报省监察厅备案后发布公告。
第二十四条 有下列情况之一，经省药品“三统一”办公室审定，按废标处理。
（一）经核实，企业提供虚假资料的；
（二）不按规定签订合同的；
（三）其他不符合有关规定的情形。
第五章 附 则
第二十五条 本办法自2011年3月28日起施行。
