潍坊市人民政府办公室关于印发潍坊市农民工医疗保险暂行办法潍的通知

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国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知

国食药监安[2013]23号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品监督管理局，有关单位：

　　为落实国家食品药品监督管理局《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》（国食药监办〔2012〕64号）和《关于做好2012年度药品电子监管工作的通知》（食药监办〔2012〕85号），现将进口药品实施电子监管有关事宜通知如下：

　　一、境外制药厂商（即《进口药品注册证》或《医药产品注册证》“公司名称”项下企业）应对其进口到我国药品的电子监管实施工作负总责，按国家食品药品监督管理局规定品种和期限实施药品电子监管，并应在我国境内指定一家药品生产企业、药品批发企业、其在境内设立的子公司或办事机构，作为其药品电子监管工作的代理机构（以下简称电子监管代理机构）。

　　二、境外制药厂商应授权委托其电子监管代理机构作为同我国药品监督管理部门和相关机构的固定联系单位，协助其在境内办理实施药品电子监管有关事务，并可协助境外工厂进行电子监管码申请、数据上传及相关的药品召回等具体工作。

　　三、电子监管代理机构应将其信息和受托事项按附件1格式与要求报告国家食品药品监督管理局行政受理服务中心。上述信息、事项变更或委托关系终止的，亦应在5个工作日内报告。

　　四、境外制药厂商及其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》载明的生产厂（或包装厂）、电子监管代理机构加入中国药品电子监管网的入网手续可由境外制药厂商委托其电子监管代理机构统一办理，取得数字证书。入网登记格式与要求见附件2，首次登记入网应将《进口药品企业入网登记表》随《进口药品电子监管工作代理机构报告表》一并报送国家食品药品监督管理局行政受理服务中心。

　　五、境外制药厂商应按国家食品药品监督管理局《药品电子监管工作指导意见》和《药品电子监管技术指导意见》要求开展进口药品电子监管实施工作。赋码工作（包括建立各级药品包装的关联关系）应在进口药品注册证书载明的生产厂或包装厂内完成。获得批准在境内分包装的品种，可在批准的分包装企业内赋码。禁止在其他场所将已完成大包装的产品拆箱赋码。因互联网通讯等问题，在境外访问中国药品电子监管网存在困难时，可委托电子监管代理机构代为申请电子监管码，上传赋码、关联关系数据以及药品入库、出库数据，进行核注核销。

　　六、进口单位申请药品进口备案时，应在《药品进口管理办法》第十三条第一款第七项规定的备案资料中增附已赋码药品各个批号各级包装实物样本或其照片，证实该批号药品已加印或加贴药品电子监管码统一标识。所提供照片应能在一个画面内清晰呈现上述信息。

　　七、应在2013年12月31日前实施电子监管的进口药品，其电子监管代理机构应在2013年2月28日前提交报告，并将相关机构加入中国药品电子监管网。此前已入网进口企业，亦应按《进口药品企业入网登记表》要求补报所需信息。
　　2013年1月1日以后新增补的国家和地方基本药物，其境外制药厂商未指定电子监管代理机构的应及时指定，并按本通知要求报告信息、办理入网登记，在新目录发布后12个月内完成相关进口药品的赋码，并开展核注核销等工作。

　　八、省级药品监督管理部门应根据国家食品药品监督管理局网站公开的进口药品电子监管代理机构名单和进口药品数据，将该代理机构及所代理境外制药厂商注册的全部进口药品纳入本级药品电子监管监督实施工作范围，对电子监管代理机构开展培训、指导，督促其境外制药厂商按规定时限、品种和要求完成电子监管相关工作。对违反规定拆箱赋码的应责令其立即改正。

　　九、口岸药品监督管理局要按照国家食品药品监督管理局规定的电子监管品种实施时限，在进口备案审查时对应实施电子监管品种按其标示生产日期查验产品赋码情况，未按要求赋码者不予办理进口备案，并通报其电子监管代理机构所在地省级药品监督管理部门。

　　十、口岸药品监督管理局对应于2013年12月31日前实施电子监管的品种，自2014年1月1日开始查验。此日期后生产的产品须按规定赋码，方可办理进口备案；此日期前已生产的未赋码产品最迟应于2014年4月30日前完成进口备案，逾期不予办理。

　　各省级药品监督管理部门和口岸药品监督管理局应高度重视，落实工作职责和制度，严格按照本通知要求做好各项工作。相关工作中遇到新的问题，请及时反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司。


　　附件：1.进口药品电子监管工作代理机构报告格式与要求
http://www.sfda.gov.cn/gsyja1323/gsyja1323fj1.rar
　　　　　2.进口药品企业入网登记格式与要求
http://www.sfda.gov.cn/gsyja1323/gsyja1323fj2.rar

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2013年1月29日







财政部、国土资源部


财政部、国土资源部《关于印发国土资源调查专项资金管理暂行办法》的通知

2004年7月12日　　财建[2004]192号

国务院有关部委、有关直属机构，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、国土资源厅(局)：
　　为加强对国土资源调查专项资金的管理，提高资金使用效益，确保国土资源大调查工作的顺利实施，根据《中华人民共和国预算法》以及有关法律、法规，我们制定了《国土资源调查专项资金管理暂行办法》。现印发给你们，请遵照执行。
　　附件：国土资源调查专项资金管理暂行办法

附件：


国土资源调查专项资金管理暂行办法

第一章　总　　则

　　第一条 为加强对国土资源调查专项资金的管理，提高资金使用效益，确保国土资源大调查工作的顺利实施，根据《中华人民共和国预算法》以及有关法律、法规，制定本办法。
　　第二条 国土资源调查专项资金是中央财政为支持国家基础性、公益性、战略性国土资源综合调查评价工作，促进国民经济和社会可持续发展而设立的专项资金。
　　第三条 国土资源调查专项资金实行项目管理，单独核算，专款专用，任何单位和个人不得挤占、截留和挪用。
　　第四条 国土资源调查专项资金的管理必须做到公平、公开、公正，坚持集中资源、突出重点、合理安排、讲求效益的原则。

第二章　组织机构和职责

　　第五条 财政部负责国土资源调查专项资金预算管理，具体职责如下：
　　(一)确定年度经费总预算；
　　(二)确定项目经费预算编制原则；
　　(三)核批年度项目经费预算及组织实施费预算；
　　(四)监督检查经费的管理和使用情况。
　　第六条 国土资源部负责组织和管理国土资源大调查工作，具体职责如下：
　　(一)编制国土资源大调查规划，提出年度项目立项指南，确定年度项目立项计划；
　　(二)提出年度项目经费预算及组织实施费预算建议；
　　(三)对重大项目和组织实施单位承担的项目组织审查论证和验收；
　　(四)会同财政部监督检查经费的管理和使用情况。
　　第七条 国土资源部所属有关事业单位为国土资源大调查组织实施单位(以下简称组织实施单位)，负责国土资源大调查计划的组织实施及项目日常管理。具体职责如下：
　　(一)按照国土资源大调查规划和年度项目立项指南，组织编制项目计划建议，编报项目经费预算及组织实施费预算建议；
　　(二)组织项目论证、评估、评审，组织项目招投标；
　　(三)按照财政部、国土资源部的要求汇总报送项目预算执行情况；
　　(四)受财政部、国土资源部委托，对经费的管理和使用情况进行监督检查。
　　第八条 项目承担单位负责国土资源大调查项目的具体实施。具体职责如下：
　　(一)编制项目可行性报告及经费支出概算；
　　(二)负责项目实施及项目经费的财务管理和会计核算；
　　(三)根据国家有关规定以及与组织实施单位签订的项目合同或协议，提交项目成果及相关资料。
　　(四)接受有关部门及其委托机构的监督检查，并按要求提供项目预算执行情况和有关财务资料。
　　第九条 组织实施单位及其直属单位直接承担的项目，由国土资源部负责管理。

第三章　项目预算管理

　　第十条 国土资源部根据国家国民经济和社会发展对国土资源的需求以及国土资源大调查规划，会同财政部在确定年度项目预算安排的原则和重点基础上，制定并发布年度项目立项指南。
　　第十一条 根据年度项目立项指南确定的范围和要求，各项目申报单位编制项目可行性报告(含经费支出概算)报送组织实施单位。
　　项目申报单位隶属于地方的，应将项目可行性报告送所在地省级国土资源部门和财政部门签署意见后再报送组织实施单位。
　　第十二条 组织实施单位组织由技术和经济专家组成的专家委员会对项目可行性报告进行论证、评估或评审。
　　组织实施单位及其直属单位承担的项目，由国土资源部会同财政部组织专家对项目可行性报告进行审查论证。
　　对符合招投标条件的项目，由国土资源部或组织实施单位组织招投标确定项目承担单位。
　　第十三条 组织实施单位组织审查的项目，由组织实施单位根据项目立项论证及项目招标结果，编制年度国土资源大调查项目计划及项目经费预算建议报送国土资源部。
　　国土资源部对组织实施单位报送的项目计划及项目经费预算建议审核后，连同经审定的组织实施单位及其直属单位承担的项目计划及项目经费预算汇总编制年度国土资源大调查项目计划，提出年度项目预算建议报送财政部。
　　组织实施费预算由组织实施单位编报并经国土资源部审定后，由国土资源部单独向财政部报送。
　　第十四条 财政部对国土资源部报送的各项用国土资源调查专项资金安排的项目进行审核后，按项目承担单位预算管理渠道批复下达项目预算。
　　国土资源大调查项目经费预算一经下达，原则上不得调整。如确需调整的，必须按照规定程序报财政部批复后执行。
　　第十五条 项目预算中需要进行政府采购的支出，应按照《政府采购法》规定纳入本单位年度政府采购预算，并按有关规定组织采购。
　　第十六条 国土资源调查专项资金的拨付按照财政预算资金拨付的有关要求执行。
　　第十七条 根据财政部下达的年度国土资源大调查项目经费预算，以及国土资源部下达的年度国土资源大调查计划，组织实施单位与项目承担单位签订合同或协议。
　　第十八条 财政部会同国土资源部研究发布国土资源调查预算标准，规范预算编制和财务管理。
　　第十九条 国土资源大调查项目立项指南，项目及承担单位，项目经费预算以及提交的项目成果，除国家另有规定外，均应向社会公开。

第四章　财务管理

　　第二十条 国土资源调查专项资金包括项目费和组织实施费，按项目核算成本费用。
　　第二十一条 项目费是指开展国土资源大调查项目所发生的所有直接费用和间接费用，主要包括：人员费、专用仪器设备费、能源材料费、外协费、用地补偿费、差旅费、会议费、管理费和其他相关费用。
　　人员费，指直接从事项目工作人员的工资性费用。项目组成员所在单位有财政事业费拨款的，由所在单位按照国家规定的标准从事业费中足额支付给项目组成员，并按规定在项目预算的相关科目中列示，不得在项目经费中重复列支。
　　专用仪器设备费，指项目实施所必需的专用仪器、设备、野外应急装备等购置费。已由其他资金安排购置或现有仪器设备已能满足项目工作需要的，不得在项目经费中重复列支。用国土资源调查专项资金购置的专用仪器设备，必须登记入账，纳入单位固定资产管理。
　　能源材料费，指项目实施直接耗用的原材料、燃料及动力、专用管材、低值易耗品等费用。
　　外协费，指项目实施所必需的外协测试、施工、加工、软件研制以及租赁费用。
　　用地补偿费，指因项目实施过程中占用土地需支付的临时性设施拆建费、临时性土地占用费、青苗树木赔偿费等。
　　差旅费，指为项目实施而进行的国内调研考察、出野外工作等所发生的交通、住宿等费用。
　　会议费，指项目实施过程中组织召开的与项目实施有关的专题研究、学术会议的费用。
　　管理费，指项目承担单位为组织管理项目而支出的各项费用。包括现有仪器设备和房屋使用费或折旧、直接管理人员费用和其他相关管理支出。管理费不得超过项目经费总预算的5％。
　　其他相关费用，指除上述费用之外与项目实施有关的其他费用。此项费用应严格控制在与项目实施有关的支出范围，在编制预算时应细化到具体内容。
　　以上各项费用，国家有开支标准的，按国家有关规定执行。
　　第二十二条 组织实施费，指组织实施单位为了组织项目，开展项目评审、评估或招标，对项目进行监督检查，项目验收及对项目进行绩效考评等工作所发生的费用。
　　第二十三条 国土资源大调查项目经费支出应严格控制在预算核定的额度内，按规定的费用开支范围和标准对项目进行成本核算，不得虚列、多提、多摊费用；不得扩大开支范围，提高开支标准；不得用于弥补单位事业费不足；不得建立各种基金。
　　第二十四条 下列费用不得列入国土资源大调查项目经费：
　　(一)应由事业费、基本建设资金、其他专项资金开支的费用；
　　(二)各种奖金、福利和社保支出；
　　(三)归还贷款本息；
　　(四)投资性支出、捐赠及赞助；
　　(五)各种罚款、违约金、滞纳金等支出；
　　(六)与国土资源大调查项目无关的其他支出。
　　第二十五条 项目工作结束后，应当按照要求进行项目验收。在项目验收时，项目承担单位除提供成果验收报告外，还需提供项目经费使用情况的总结报告。项目验收委员会成员中应包括财务专家。
　　项目验收结果应及时报国土资源部和财政部备案。
　　第二十六条 项目的年度结余经费应按财政部有关规定进行管理。

第五章　监督检查

　　第二十七条 财政部、国土资源部负责组织对国土资源调查专项资金使用情况进行监督检查，并逐步建立项目经费支出绩效评价制度。
　　第二十八条 组织实施单位应建立健全经费使用管理的监督约束机制，建立项目跟踪反馈制度，及时处理和纠正项目经费使用中的问题。重大事项要及时向财政部和国土资源部报告。
　　第二十九条 项目承担单位应加强项目资金管理，严格遵守有关财务会计制度，并积极配合有关部门组织的监督检查。
　　第三十条 项目组织实施单位及专家委员会等有关人员在项目论证、评估、评审、招标、管理中弄虚作假、徇私舞弊、玩忽职守和泄露机密的，按有关法律法规的规定处理。
　　第三十一条 对有下列情况之一的，财政部、国土资源部将根据情况采取通报批评、停止拨款、调整项目预算、终止项目、收回已拨项目经费等措施予以相应的处理。构成犯罪的，移送司法机关处理。
　　(一)虚列项目及虚列支出的；
　　(二)擅自转包项目、改变项目设计、调整项目经费预算的；
　　(三)截留、挪用、挤占项目经费的；
　　(四)随意转拨项目资金的；
　　(五)项目完成后未及时验收或验收未通过的；
　　(六)违反财务会计制度和本办法规定的；
　　(七)其他违反法律、法规、制度规定的。

第六章　附　　则

　　第三十二条 本办法由财政部会同国土资源部负责解释。
　　第三十三条 本办法自2004年8月1日起实施。