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卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》的通知

卫办医政发〔2009〕193号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年十一月十三日



口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）


为规范口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术的最低要求。
口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术规范的应用范围包括：实体肿瘤影像（B超、CT、MRI等）引导下植入，经皮穿刺植入，手术直视下植入。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级综合医院、口腔医院或肿瘤医院，具有卫生行政部门核准登记的口腔颌面外科或头颈外科，具有影像引导技术设备如CT或MRI、数字减影血管造影（DSA）、B超等和治疗计划系统。
（三）医疗机构必须有卫生行政部门核发的《放射诊疗许可证》和食品药品监督管理部门核发的《放射药品使用许可证》（第二类及以上）。
（四）开展口腔颌面部肿瘤临床诊疗工作10年以上，床位不少于30张，其技术水平达到三级医院相关专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级医院中处于领先地位。
（五）实施治疗场地要求。
1.符合放射粒子技术操作场地防护及无菌操作条件。
2.影像导引技术设备如CT或MRI、数字减影血管造影（DSA）、B超等，具备医学影像图像管理系统。
3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品,全程技术操作能够在心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测下进行。
4.具有符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。
（六）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并予实施。
（七）有至少2名具有口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训的、与开展的本技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗医师。
1.取得《医师执业证书》。执业范围为外科或口腔颌面外科专业。
2.有10年以上口腔颌面外科或头颈肿瘤外科临床诊疗工作经验，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。
（二）治疗计划制订人员。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为口腔颌面外科或头颈外科专业。
2.具备10年以上口腔颌面部肿瘤外科诊疗工作经验，熟练掌握本技术治疗计划系统。
（三）其他相关卫生专业技术人员。
经过口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术操作规范和相关诊疗指南，根据患者病情，由患者主管医师、放射性粒子治疗医师、治疗计划制订人员选择治疗方案，因病施治，合理治疗，严格掌握放射性粒子治疗适应证和禁忌证。
（二）术前严格按本技术要求制订放射性粒子治疗计划，术后按操作规范要求实施治疗计划验证和评估。
（三）实施口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗前，应当向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）建立健全口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（五）根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性药品管理办法》等放射性物质管理规定，建立放射性粒子的采购、储存、使用、回收相关制度，建立放射性粒子使用登记档案。
（六）建立放射性粒子遗落、丢失、泄漏等情况的应急预案。
（七）医疗机构按照规定定期接受环境评估，相关医务人员按照规定定期接受放射性防护培训及体格检查。
（八）在完成每例次口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗后，都要保留相关信息，建立数据库。
（九）医疗机构每年完成口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗不少于20例；具有口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗临床应用能力的医师作为术者每年完成口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗不少于10例。
（十）医疗机构和医师按照规定定期接受口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术临床应用能力审核，包括病例选择、放射有效率、严重并发症、药物并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（十一）其他管理要求。
1.使用经国家食品药品监督管理部门批准使用的放射性粒子。
2.建立放射性粒子入库、库存、出库登记制度，保证放射性粒子来源去向可追溯。在实施本技术治疗的病人住院病历中留存放射性粒子相关合格证明文件。
3. 不得违规重复使用与放射性粒子相关的一次性医用器材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。


山西省人民政府


山西省社会抚养费征收管理办法


　　　　　　　　　　山西省人民政府令第１６５号
　　《山西省社会抚养费征收管理办法》已经２００３年８月８日省人民政府第８次常务会议通过，现予公布，自２００３年９月１日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　省长　刘振华
　　　　　　　　　　　　　　　　　２００３年８月１９日

　　第一条　根据国务院《社会抚养费征收管理办法》和《山西省人口与计划生育条例》（以下简称《条例》），结合本省实际，制定本办法。
　　第二条　违反《条例》规定生育子女的公民，应当依照本办法缴纳社会抚养费。
　　第三条　社会抚养费的征收由县级人民政府人口和计划生育行政部门作出书面征收决定；县级人民政府人口和计划生育行政部门可以委托乡（镇）人民政府或街道办事处依照下列规定代征：
　　（一）农村居民违反《条例》规定生育子女的，社会抚养费可以由乡（镇）人民政府或街道办事处组织征收；
　　（二）城镇居民违反《条例》规定生育子女的，社会抚养费可以由街道办事处组织征收；
　　（三）机关、团体、企业事业组织的工作人员违反《条例》规定生育子女的，可以由单位所在地的县级人民政府人口和计划生育行政部门组织征收；
　　（四）流动人口违反《条例》规定生育子女的，依据国务院《社会抚养费征收管理办法》第五条的规定征收。
　　对征收管辖发生争议的，由争议双方共同的上一级人民政府人口和计划生育行政部门确定管辖权。
　　代征的社会抚养费按照收支两条线规定上缴财政后，财政部门应当将代征总额的5％返还代征机关，用于征收工作。
　　第四条　社会抚养费的征收标准，依照下列规定执行：
　　（一）违反《条例》规定生育第二个子女及生育第三个子女的，依照《条例》第五十二条的规定征收；
　　（二）违反《条例》规定生育三个以上（不含本数）子女的，在夫妻双方上年总收入４０％的基础上，每增加一个子女加收夫妻双方上年总收入的１０％，合计征收１４年的社会抚养费，其总额不得低于３００００元；
　　（三）违反《条例》规定非婚生育第一个子女的，依照本条第（一）项违反《条例》规定生育第二个子女的标准征收；非婚生育第二个子女的，依照本条第（一）项违反《条例》规定生育第三个子女的标准征收；非婚生育第三个子女以上的，依照本条第（二）项规定的标准征收；
　　（四）借收养、代养名义违反《条例》规定生育子女的，在本条第（一）项、第（二）项规定标准的基础上，加收夫妻双方上年总收入１０％的社会抚养费；
　　（五）违反《条例》规定收养、送养、寄养子女的，按计划外生育处理并依照本条第（一）项和第（二）项规定的标准征收；
　　（六）符合《条例》规定的情况，但未经批准生育第二个子女的，征收１０００元至３０００元；符合再婚生育条件生育第三个子女但未经批准的征收３０００元。
　　违反《条例》规定生育子女的，按被查出时上一年度收入征收。如本人上年度实际收入低于统计部门公布的上年度当地城镇居民年人均可支配收入和农村居民年人均纯收入，应当以公布的标准计算征收；实际收入高于公布标准的，应按实际收入计算征收。
　　第五条　县级人民政府人口和计划生育行政部门或其委托的代征主体应当对当事人的实际收入进行调查核实。
　　第六条　县级人民政府人口和计划生育行政部门或其委托的代征主体在作出书面征收决定前，应当告知当事人作出征收决定的事实、理由、依据和征收数额，并告知当事人享有陈述和申辩的权利。
　　第七条　征收社会抚养费，应当按规定及时送达社会抚养费征收决定书。征收单位送达社会抚养费征收决定书时，当事人应当在送达回执上签字，并依照决定书的要求及时缴纳社会抚养费。征收社会抚养费，应当及时向当事人出具省人民政府财政部门统一印制的社会抚养费专用票据。
　　第八条　社会抚养费的征收决定，自送达当事人之日起生效。当事人应当自收到征收决定之日起３０日内一次性缴纳社会抚养费。
　　当事人一次性缴纳确有困难的，应当自收到征收决定之日起３０日内，由本人向作出决定的县级人民政府人口和计划生育行政部门或其委托的代征主体提出分期缴纳的书面申请，并提供由所在单位或村（居）民委员会出具的有关证明材料。
　　县级人民政府人口和计划生育行政部门应当自收到当事人申请之日起３０日内作出批准或者不批准分期缴纳的决定，并书面通知当事人。
　　当事人经批准可以分期缴纳的，生育第二个子女的，缴纳社会抚养费的期限不得超过二年；生育第三个子女以上的，缴纳社会抚养费的期限不得超过三年。第一年缴纳应当不低于所征收社会抚养费总数的４０％。
　　第九条　当事人缴纳社会抚养费应当到县级财政部门指定的金融机构缴纳；对居住偏远、不方便到金融机构缴纳的当事人，可到县级人民政府人口和计划生育行政部门指定的代缴点缴纳。
　　第十条　当事人未在规定期限或批准期限内缴纳社会抚养费的，自欠缴之日起每月加收欠缴社会抚养费的2‰的滞纳金。仍不缴纳的，由作出征收决定的人口和计划生育行政部门依法申请人民法院强制执行。
　　第十一条　当事人对征收决定不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。
　　行政复议或行政诉讼期间，征收决定不停止执行；但行政复议法、行政诉讼法另有规定的除外。
　　第十二条　有下列情况之一的，当事人可以拒绝缴纳社会抚养费：
　　（一）征收单位未使用省人民政府人口和计划生育行政部门统一印制的社会抚养费征收决定书；
　　（二）征收单位未出具省人民政府财政部门统一印制，由县级人民政府人口和计划生育行政部门加盖收费专用章的社会抚养费专用票据。
　　第十三条　社会抚养费及滞纳金应当上缴国库，按规定纳入县级财政预算管理，财政部门应当相应增加计划生育经费的投入。
　　社会抚养费应当全部用于法律法规规定的计划生育技术服务免费项目、实行计划生育家庭的优待和奖励、从事计划生育工作的人员补贴等人口与计划生育事业，任何单位和个人不得截留、克扣、贪污、挪用。
　　第十四条　社会抚养费的征收管理，应当做到手续完备、凭证齐全、账目清楚。
　　县级人民政府人口和计划生育行政部门，应当按照规定及时向同级财政部门编报社会抚养费收支预算和支出决算。
　　第十五条　县级人民政府按省有关规定可以配备必要的社会抚养费征收管理人员。社会抚养费征收管理人员应当接受县级人民政府人口和计划生育行政部门的领导。
　　第十六条　县级以上人民政府人口和计划生育、财政、物价、审计、监察等有关部门应当加强对社会抚养费征收管理工作的监督、检查。
　　第十七条　有关部门以及当事人所在单位、村（居）民委员会，应当依法配合做好社会抚养费征收工作。
　　第十八条　县级人民政府人口和计划生育行政部门、乡（镇）人民政府、街道办事处，应当把社会抚养费收缴情况按季度张榜公布，接受群众监督。
　　社会抚养费的征收情况，应当以村（居）民委员会为单位公布缴款人姓名、违反规定生育子女情况及缴纳社会抚养费的数额、时间。
　　第十九条　在社会抚养费征收、管理、使用工作中做出显著成绩的单位和个人，县级以上人民政府应当予以表彰奖励。
　　第二十条　有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）随意扩大使用范围、坐支、私分、挤占、挥霍浪费社会抚养费的；
　　（二）徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权、任意增减社会抚养费的；
　　（三）伪造、出卖、私自转借征收社会抚养费有关票据、证件的；
　　（四）截留、克扣、贪污、挪用社会抚养费的；
　　（五）对检举、控告进行打击报复的；
　　（六）其他违反法律法规的行为。
　　第二十一条　社会抚养费纳入财政预算管理的具体使用管理办法，由省财政部门会同省人口和计划生育行政部门另行制定。
　　第二十二条　本办法由山西省人民政府负责解释。
　　第二十三条　本办法自２００３年９月１日起执行。２００３年９月１日前违法生育的，仍依照以前规定的征收管理办法追缴计划外生育费。